ANVISA: qué es y cuál es su papel en la HOF
Ficha rápida
- Definición
- Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, organismo federal vinculado a la salud.
- Papel
- Regula y fiscaliza productos, servicios y ambientes sujetos a la vigilancia sanitaria.
- En la HOF
- Registra y controla productos como rellenos dérmicos y toxinas.
- Para el profesional
- Verificar el registro, el lote y la fecha de vencimiento del producto que aplica.
- No hace
- No define qué profesionales pueden aplicar, tema de los consejos profesionales.
La ANVISA es la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, un organismo del gobierno federal vinculado a la salud. Regula y fiscaliza productos y servicios que pueden afectar la salud, desde medicamentos hasta equipos, incluidos los productos usados en procedimientos estéticos.
¿Qué tiene que ver la ANVISA con la HOF?
Los rellenos dérmicos, las toxinas y otros productos inyectables usados en la armonización están sujetos a normas sanitarias. En general, cada producto necesita tener registro sanitario para venderse y usarse, y ese registro viene con una clasificación de riesgo. Los rellenos, por ejemplo, suelen tratarse como dispositivo médico de clase IV, la de mayor riesgo.
| Tema | Qué mirar |
|---|---|
| Registro | Número de registro en el envase y en la consulta oficial |
| Lote y vencimiento | Anotados en la historia clínica, para poder rastrear |
| Uso off-label | Aplicación fuera de la indicación del prospecto, bajo responsabilidad del profesional |
| Tecnovigilancia | Notificación de problemas con el producto |
¿Qué debe hacer el profesional?
- Comprar solo productos con registro y de origen confiable.
- Verificar envase, lote, vencimiento y sello.
- Anotar lote y vencimiento en la historia clínica y, si es posible, pegar la etiqueta del producto.
- Notificar los eventos adversos graves por los canales oficiales.
- Mantener la clínica en conformidad con la vigilancia sanitaria local.
Fuentes
La consulta de productos, las normas y los canales de notificación están en el sitio oficial de la agencia, en gov.br/anvisa. Verifica siempre la versión vigente de las reglas, porque cambian.
También llamada: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, vigilancia sanitaria federal.
Preguntas frecuentes
¿Cómo verificar si un producto inyectable tiene registro en la ANVISA?
A través de la consulta pública de productos en el sitio oficial de la agencia, usando el nombre del producto o el número de registro que figura en el envase. Un producto sin registro no debe usarse.