Simulación y consentimiento informado: qué incluir

Cuando el profesional le muestra una imagen simulada al paciente, está usando una foto del rostro para generar otra imagen, y presentándola como ilustración de un posible plan. Cada paso de este proceso involucra datos personales sensibles y una expectativa que hay que manejar. El consentimiento informado es el instrumento que ordena estos puntos. Esta página enumera lo que conviene incluir, sin sustituir la revisión jurídica de tu servicio.

¿Por qué la simulación merece una cláusula propia?

El consentimiento tradicional de armonización cubre el procedimiento: riesgos, beneficios, alternativas y cuidados. La simulación crea elementos nuevos que el consentimiento tradicional no alcanza. Hay una finalidad nueva (usar la foto para generar una imagen), un tratamiento de datos (la foto circula entre sistemas) y una comunicación de expectativa (la imagen puede interpretarse como promesa). Cada uno merece ser explicitado.

Consulta el concepto en consentimiento informado, el aviso en simulación ilustrativa y la visión de datos en LGPD.

¿Qué cláusulas suelen tener sentido?

Estos puntos son una estructura. Cada servicio la adapta a su flujo y a sus exigencias.

¿Qué explicar sobre el tratamiento de la foto en Harmy?

En Harmy, la foto se envía a una IA de terceros para generar la imagen, con la aceptación del profesional en la app, y los contornos del rostro se calculan en el propio dispositivo y no se guardan. Este es el tipo de información que el paciente tiene derecho a conocer de forma sencilla. Explica, con palabras accesibles, que la foto va a un sistema que genera la imagen, que se usa para esa finalidad y que no será difundida. Registra que el paciente fue informado.

Consulta la visión general en consentimiento y LGPD de las fotos y la rutina de archivo en registrar la simulación en la historia clínica.

¿Qué consentimientos deben separarse?

Mezclar finalidades en un solo texto dificulta la lectura y debilita cada consentimiento. Una separación práctica suele involucrar tres documentos, o tres secciones bien delimitadas.

La negativa del paciente a la difusión no debe afectar la atención. El consentimiento de difusión debe ser libre. Consulta consentimiento separado para la difusión de imágenes y qué se puede difundir (CFO y CONAR). En Brasil, el CFO es el Consejo Federal de Odontología y el CONAR es el consejo de autorregulación publicitaria.

¿Qué frases evitar en el consentimiento y en la conversación?

Algunos términos crean una promesa. Evita: "resultado esperado", "quedarás así", "garantía de satisfacción" y cualquier expresión que le dé a la imagen el valor de un contrato. Prefiere "ilustración", "simulación ilustrativa", "posible plan" y "sin garantía de resultado". La diferencia de vocabulario puede ser decisiva en una discusión futura. Consulta explicar que la simulación no es una garantía y texto de aviso para la simulación ilustrativa.

¿Cómo presentar el consentimiento al paciente?

No entregues el papel para firmar sin lectura. Reserva un momento para explicar los puntos principales con palabras sencillas y pregunta si hay dudas. Dale tiempo para leer. Un consentimiento firmado a las apuradas vale menos, jurídica y éticamente, que uno leído y comprendido. Para la conducta en la conversación, consulta cómo explicar el consentimiento informado y cómo pedirle al paciente que lea el consentimiento.

¿Y cuando el paciente es menor de edad o tiene un responsable?

La autorización de imagen y el consentimiento involucran al responsable legal, y hay reglas específicas para este tipo de atención que varían según las normas del consejo profesional y la legislación. La simulación de armonización en un menor de edad es un tema sensible y, en muchos casos, la conducta es rechazarla. Consulta autorización de imagen de un menor de edad y decirle que no a un paciente menor de edad.

¿Cómo manejar el retiro del consentimiento?

El paciente puede cambiar de opinión sobre la imagen. El servicio debe tener un flujo definido: quién recibe la solicitud, cómo localiza las imágenes, qué se puede eliminar y qué debe permanecer por obligación de conservación de la historia clínica. Evita prometer una eliminación total antes de conocer esos límites. Explícale al paciente qué es posible, con transparencia. Los datos de conservación obligatoria siguen las normas del consejo profesional, y los demás pueden borrarse.

Mantén además un registro simple del retiro: fecha de la solicitud, qué se hizo y la confirmación al paciente. Esta rutina corta evita lagunas y demuestra buena fe. Consulta eliminar la foto de un paciente a petición suya.

¿Qué puntos debe dejar fuera el consentimiento de simulación?

Menos es más. Un consentimiento lleno de promesas, de adjetivos y de garantías aumenta el riesgo en lugar de reducirlo. Deja fuera las predicciones de resultado, las comparaciones con otros pacientes, el lenguaje de marketing y cualquier cláusula que el paciente no pueda entender en la primera lectura. Las cláusulas que intentan eximir al profesional de responsabilidad por cualquier problema, de forma genérica, suelen verse con reservas. La función del consentimiento es informar con claridad, y no blindar.

Evita también incluir en el mismo documento autorizaciones que el paciente no nota que está dando, como el uso de la imagen en redes sociales. Mezclar finalidades debilita cada consentimiento y puede invalidarlo. Si el servicio desea pedir autorización de difusión, hazlo en un documento o sección propios, con la opción clara de rechazar, y sin ninguna relación con la atención.

¿Cuándo actualizar el consentimiento?

Actualízalo siempre que cambie el flujo de uso de la imagen: una nueva herramienta de simulación, un nuevo lugar de almacenamiento, una nueva finalidad o un nuevo tipo de intercambio. Registra la fecha de la versión del consentimiento en cada documento firmado, para saber qué texto aceptó el paciente. Una revisión periódica, hecha con el apoyo jurídico del servicio, mantiene el texto alineado con las normas del consejo profesional y con la LGPD. Consulta también planificación visual digital en armonización.